便攜式過濾器完整性測試儀過濾器一般是指對粒徑大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.97％ 以上的過濾器，通常作為制藥企業(yè)潔凈車間的末端過濾裝置，用以提供潔凈的空氣。潔凈室是否能達到和保持設計的潔凈級別在一定程度上與過濾器的性能及其安裝有關。因此對潔凈車間的過濾器進行檢漏測試，確保其符合要求，是保證車間潔凈環(huán)境的重要手段之一。FDA在無菌藥品生產(chǎn)指南中也指出在過濾器安裝后應進行檢漏測試，以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封性，對于無菌制劑生產(chǎn)車間應定期進行過濾器的檢漏試驗。便攜式過濾器完整性測試儀包括泡點測試、保壓測試、擴散流測試、水侵入測試判斷其過濾性能，因此它保證了濾芯的完整性，行業(yè)的衛(wèi)生無菌，也是對用戶的生命安全做保障。

擴散流法

具體擴散流測定，一般推薦使用泡點值的80 % 左右為擴散流測定壓力起始值，在該區(qū)段內(nèi)的擴散流值的信號，是經(jīng)過放大、校驗轉(zhuǎn)換的壓力衰減信號，能比較敏感地反映出濾膜毛細孔兩側氣-液相的完整性情況。 在測試壓力衰減不明顯或衰減早期，拐點不易被發(fā)現(xiàn)的情況下，使用擴散流指標比較可靠。尤其對于PES等非對稱性膜的測定，相對靈敏度與可靠性比較高。

電源要求/功率 170-240V AC, 50/60Hz；85w

操作壓力 7999 mbar

低進氣壓力 3000 mbar

外型尺寸 240(寬) x 380(深) x 280(高1) x 220(高2)

測試范圍 測試壓力：500-6900mbar

測試精度 靈敏度：± 1.0 mbar ； 氣泡點：± 75 mbar ；

操作條件 環(huán)境溫度：+5℃ ~ +35℃；相對濕度：10-80%

測試耗時 快速泡點測試：8 min±2min； 泡點掃描： 20min±2min；擴散流：10min±2min

打印功能 中文打印，輸出測試參數(shù)、測試結果

歷史記錄功能 存儲20 組測試結果

特點與優(yōu)勢：

　　1、采用標準化的自動濾材浸潤程序：

　　通過一個標準化的自動濾材浸潤程序，保證濾材*被液體浸潤，同時啟動后續(xù)的測試工作, 不會影響下游的無菌狀態(tài)，滿足了在線測試的要求。

　　2、數(shù)據(jù)處理技術：

　　采用了的人工智能技術，實時采集不斷變化的表觀擴散流數(shù)據(jù)流，用于分析識別擴散流、粘性流模式，可以準確指認濾芯起泡點值，對濾膜/濾芯泡點的測試結果與真實的截流性能關聯(lián)性更好。

　　3、超大容量的數(shù)據(jù)存儲功能，可保存500組測試結果及其測試曲線。

　　4、由于采用了的算法和濾波手段，使儀器具有了可與國外檢測儀相媲美的穩(wěn)定性和可靠性，解決了國內(nèi)儀器不穩(wěn)定性的通病。

　　5、儀器的進氣單元采用了全自動數(shù)字控制，大大增加了檢測過程的穩(wěn)定性，*摒棄了國內(nèi)檢測儀還需要生產(chǎn)廠家的專人采用調(diào)節(jié)進氣旋鈕控制進氣速度的原始方法。

　　6、儀器的核心部件均采用進口件，并在設計過程中對使用的安全性進行了細致的分析，在保證基本電氣安全和機械安全的前提下，對操作過程的各個環(huán)節(jié)都進行了安全處理。

水浸入法

在一定的壓力下，測量擠入疏水性濾膜中的水的流量來判斷濾芯的孔徑?？自叫?，浸入就越少。大的浸入發(fā)生在大的孔。如果孔徑 “太大", 水就會穿透過去。在小于臨界壓力的測試壓力作用下，水不能通過膜而只能浸入到膜基體中，水優(yōu)先浸入大的膜孔。浸入膜基體的水不會與透過膜的水相混淆，浸入是一個極為緩慢的過程，為了在下游測得到水，需要保持。